今天(7月13日),重庆健康和药物监督联合调查小组已发布了有关患者临床研究中使用抗癌药物的调查和验证的通知。整个文本如下:最近,两名重庆患者的使用引起了社会问题。重庆市政卫生委员会,重庆市政药物管理局,Shapingba地区人民政府迅速成立了一个联合调查小组,通过访问,调查和现场检查进行调查和验证。今天的相关情况如下如下。 1。调查后的主要情况,2013年6月,患者Li Moumei被诊断出患有宫颈癌并接受了手术治疗。自2016年8月以来,Li Moumei的SIT正在接受与重庆大学相关的随访癌症医院治疗(因此从因此被称为癌症医院),并且主治医师是Li Mou。从那时起,患者李·穆梅(Li Moumei)通过电话,短信以及有关状况,诊断和治疗的其他方式咨询了李穆穆(Li Mou)医生,李穆(Li Mou)提供了适当的指导。 2023年8月,患者Li Moumei是相关并转移的。在肿瘤医院的多学科专家之间进行联合咨询后,建议进行PD-L1测试(细胞编程的死亡配体1)测试,结果为阳性。 Li医生建议向患者Li Moumei注射CadonilimMimimAb(该药物于2022年6月发射,然后称为Cadonilimumimumab)。患者Li Moumei得到了其他人员的Kangfang Pharmaceutical Co,Ltd。的销售人员的联系信息Ran Mouyuan,并由其他人员获得联系,并于2024年4月17日在医院外购买和使用。患者Tang Mauli在2017年6月在2017年6月诊断出患有宫颈癌。 2024年1月,Tang Moliulian参观了肿瘤H右下腹部钝痛的肌肉疼痛,被诊断出手术后重复和转移。在多学科专家之间进行联合咨询之后,建议接受放疗 +化学疗法 +免疫组合疗法,建议使用免疫疗法方案使用pembrolizumab。病人唐·莫利(Tang Mauli)选择了李穆(Li Mou)医生相对便宜的cadunilizumab,并于2024年1月30日开始在医院外购买和使用药品。它是朋友的朋友,知道他正在制作这种药。 “ 2025年6月20日,跑了穆尤恩(Mouyuan),他说:“李·穆梅(Li Moumei)通过他的朋友加入了我的微信,我们预约在肿瘤学医院外科医院外面的门诊大楼外面见面。他向我咨询了副作用,价格,援助政策,药物程序,药物效果等。E比Pembolizhu有效。它更好,更便宜,所以我建议使用Cadonili。 1月29日,导演李向我推荐了制药员穆尤恩(Mouyuan)。我同意见到Mouyuan Ran。导演李说,跑了穆尤恩(Mouyuan)要去医院的病床找到我很长时间了。 "On June 10, 2025, after questioning the site, Doctor Li admitted to the upper situation. After the joint investigation of the investigation group, Doctor Li noted that the patient had the relevant risks posed by Li Moumei when the treatment plan was recommended. Ran Mouyuan sent an electronic version of the manual medication September 18, 2024. The patient LI Moumei conducted a CT or chest X-ray reviews on abnormal abnons沃山县人民医院的检查,表明肺部感染和间质性肺炎可以根据注册技能中的相关标准选择合理的医疗,预防和医疗保健计划。复发或转移性宫颈癌治疗计划的药物。 Li医生建议采用治疗计划,并根据患者的病情批准了患者的Cadunilizumab,并伴随着诊断和治疗指南,这是正常诊断和治疗活动的范围之一。李医生建议销售人员向患者唐·莫利安(Tang Maulian)运送穆尤恩(Mouyuan),他违反了“针对重庆(审判)为医疗机构的综合工人实施九个标准的规则”。进一步的调查发现,李医生应患者的要求违反了处方。根据“医生法律”,重庆医疗机构进行警告,访谈和暂停处方权。利益,商业贿赂等,在Li和Ran Mouyuan进行了初步调查之后,在两个政党之间没有对利益进行的跨分析。根据法律和法规,根据调查结果。 (ii)调查服用患者药物。 Cadunilizumab于2022年6月28日被批准为I类创新药物,其市场销售价格为每剂量13,220元。患者可以按照三种方式获得药物:自费购买药房,申请药物“医疗优惠券kadunilizumab可以购买12片药物1年,并参加临床研究项目,包括三种方法,包括1和1个免费的方法:可以购买12粒,包括12粒药物,包括三种药物(包括1份药物),并获得1次药物(并获得药物的依从性),并获得了药物的依从性,并获得了一份药物,并获得了药物的依从性,并获得了药物的依从性。在调查后,为了改善销售业绩,持有Mouyuan在2024年2月的销售业绩后,他将获得一年的免费药物。在药房购买了6种药物,每剂量为13,220元(总共79,320元),5种慈善礼物药物,59种临床研究药物是免费的(用单词标记为“仅用于临床研究”)。唐·莫利(Tang Mauli)的方式就像李·穆梅(Li Moumei)一样。从2024年1月到2025年1月,总共服用了90种药物,其中6种药物在药房购买(共79,320元),收到了6种药物,从78 Na Gamot Na Gamot Ang Natanggap Nang Libre(Minarkahan Ng Mga salitang sakanangane sa kkananang'para sa klamikik'para sa klamikal'para na gamot ang na gamot angot kawanggawa收到了6个药物。通过国家医疗保险谈判,该药物于2025年1月1日被包括在国家医疗保险药物目录中。根据区域医疗保险的报销比例,患者的实际支付为300-1,000元。在验证购买记录后,两名患者以自己的费用购买了该药物,这两者都在将药物包括在医疗保险医学中之前目录。 (iii)Pagtatapon的Pagsisiyasat ng mga mapagkukunan ng MGA频道NG MGA Gamot Sa Klinikal na Pananaliksik。对于两名患者接受的临床研究药物,“赞助商:第二重建医科大学医院”和“赞助商:重音传统中药医院”的标志是“赞助商:重庆医科大学第二处理医院和重峰医学院的第二结构医院医院,以及中国医学传统医院。然后,在调查了公共安全器官之后,李·穆里(Li Moumei)和唐·莫利(Tang Mauli)免费收到,kangfang Pharmaceutical销售人员对拆除邮票的手势和删除医生处方的手势。f。 Kangfang制药项目的临床研究管理项目已转移到公司的药物监管部门进行调查和处置。为了与Kangfang Pharmaceutical保持合作关系,上三个药房免费分发临床药物研究,而不是收取患者费用。但是,此行为不符合“业务质量管理代码”第160条“不允许放置与销售活动无关的项目”。当地的塑班地区行政部门已根据“中华人民共和国人民共和国”第126条向三家药房发出了警告和处罚。 (iv)验证“临床测试药物”中涉及的药物质量是在研发过程中尚未注册和出售的常见药物,药物,药物的安全性和有效性;通常被批准的“临床研究药物”GS主要用于探索和扩大药物和其他Turmoilik的适应症范围。在对相关省和城市进行联合调查后,该药物批准号已于2022年6月28日得到州食品和药物管理局的批准。药物批准号为“国家药物批准S20220018”。患者李·穆梅(Li Moumei)和唐·莫利安(Tang Maulian)使用的“仅用于临床研究”的药物是未批准进行营销的“临床研究药物”和非“临床测试药物”。它们是根据国家认可的药物标准和处方过程制作的。该公司的公司质量管理系统符合相关的规格和要求。没有发现没有资格的上述药物的质量。 (5)诊所涉及的调查和处置。调查后,两名患者接受了该药物,并去了Isprito Shapingba的Liu Moufen诊所进行输注。个人诊所具有合法资格ONS并可能进行输液服务。该诊所是基于患者的注入的处方,并敦促销售人员运行Mouyuan。该诊所犯下了违规行为,例如医务人员,他们没有仔细验证毒品的倒水,也没有保留医疗文件的写作。 Shapingba区的健康和健康部管理部提出了调查案件,并被命令立即纠正。根据第47条,避免和处理医疗误解的法规(1)款,如果医疗机构及其医务人员未能按照法规填写和存储医疗记录,则政府政府卫生部门或高于库夫县的人民卫生部门应订购纠正,应警告,并不小于10,000 rmb的罚款。涉及的医生将被警告,一个很好的OF 15,000元将包括在医疗和医疗机构的管理中。 (总站的记者江华)